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全新臨床試驗模式首推中國,諾和諾德宣布“中國同創”計劃正式啟動

2020/4/27 10:00:00 來源:中國企業新聞網

導言:4月27日,諾和諾德宣布啟動“中國同創”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究,實現從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南,旨在加速創新產品在中國的研發和注冊,讓中國患者同步受益于全球創新藥。同時,在學術研究和臨床試驗領域,諾和諾德首次嘗試戰略合作中心模式,加強與中國醫院的學術交流,合力提升國內醫院臨床研究能力建設。

  4月27日,諾和諾德宣布啟動“中國同創”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究,實現從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南,旨在加速創新產品在中國的研發和注冊,讓中國患者同步受益于全球創新藥。同時,在學術研究和臨床試驗領域,諾和諾德首次嘗試戰略合作中心模式,加強與中國醫院的學術交流,合力提升國內醫院臨床研究能力建設。

  得益于“中國同創”項目,諾和諾德將于今年首次將中國納入全球同步遞交在研產品的臨床試驗申請。目前進展中和接下來的所有在華臨床項目都是“中國同創”的一部分。到2021年,諾和諾德將與全國20家醫院建立全面戰略合作伙伴關系,實現臨床試驗基地共同建設!爸袊瑒摗表椖繂雍,將加速多款創新藥于2025年前在中國上市,2025年后90%以上的全球創新藥將在中國同步提交審批 -- 這標志著中國在諾和諾德全球研發戰略中的重要性已提升到最高級別。

  諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示:“在全球抗擊新冠病毒的戰‘疫’中,人們對于藥物創新質量和速度的需求與日俱增,我們也看到了那些慢性基礎性疾病患者所面臨的威脅。作為一家專注慢病領域創新近百年的生物制藥領軍企業,諾和諾德比以往更加感受到使命所在。隨著醫改逐步深入和營商環境的不斷改善,國家出臺一系列鼓勵創新、專注質量、提升效率的舉措,為醫藥企業創造了非常利好的發展機遇,也提振了在華外資企業的信心。我們相信,‘中國同創’項目將幫助中國更好融入全球創新版圖,讓中國患者同步受益于全球創新藥,也將讓中國智慧惠及全球!

  “中國同創”主要涵蓋兩大舉措:內部臨床研發流程的升級優化,以及與外部伙伴合力建設臨床試驗基地。其中,中國是諾和諾德全球第一個正式使用“戰略合作中心”模式來推動臨床試驗開展的分部。首批戰略合作中心的選擇,不僅基于既往20年在中國所有臨床試驗的大數據,更充分響應國家衛健委正在推進的“分級診療”制度。預計到2021年,諾和諾德將與全國20家醫院建立全面戰略合作伙伴關系,踐行“贏+2025”戰略雄心。

  “中國有龐大的糖尿病、肥胖癥患者群體,有著動態變化的未被滿足的健康需求,‘中國同創’項目不但聚焦糖尿病、肥胖等慢性疾病領域,也覆蓋血友病、生長障礙、非酒精性脂肪肝等新治療領域!敝Z和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲談到,“我們欣喜的看到,多個產品已從中獲益 -- 目前,境外用于糖尿病治療的周制劑司美魯肽注射液(境外商品名Ozempic®)在中國的上市申請已經遞交,而全球尚未上市的針對肥胖癥的司美魯肽注射液(Sema Obesity)在中國開展臨床試驗的申請已經獲批!

  “中國始終是諾和諾德關注的重要研發戰略市場之一”,諾和諾德執行副總裁兼首席科學官唐邁之(Mads Krogsgaard Thomsen)表示: “很高興看到‘中國同創’項目在中國正式落地,這標志著諾和諾德的全球創新布局邁入新篇章 -- 一個更開放、更同步、更一體化的研發網絡,將幫助我們更好的探索、研發糖尿病及其他嚴重慢性疾病的創新藥品,并在更短時間內提供給中國和全世界的患者!

  “中國同創”項目源于諾和諾德在慢病領域長期深耕與布局。諾和諾德是最早在中國建立研發中心的跨國制藥企業之一,目前,諾和諾德已在中國部署了完整的研發產業鏈,涵蓋早期研發、INNOVO開放式研發合作平臺、與科研院校的臨床研究合作等多個方面。作為臨床試驗領域全球公認的領軍者,諾和諾德從2015年至2019年,已在中國進行了14項臨床試驗,累計共納入2,971名患者,投資高達5.45億元人民幣。

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[責任編輯:姚小冰]
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